宣城市中心醫(yī)院對(duì)檢驗(yàn)科、神經(jīng)內(nèi)科、呼吸科等?坪牟牡呐渌蜕踢M(jìn)行院內(nèi)公開招標(biāo),歡迎符合條件的配送商參加投標(biāo)。
1、投標(biāo)項(xiàng)目:項(xiàng)目1——檢驗(yàn)科的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(技
術(shù)參數(shù)見附件1)
項(xiàng)目2——神經(jīng)內(nèi)科的腦血管取栓術(shù)耗材(附件2)
項(xiàng)目3——呼吸科的一氧化氮檢測(cè)器(附件3)
2、投標(biāo)相關(guān)說明:本次三個(gè)項(xiàng)目都是新開展的項(xiàng)目,年使用量無法確定。
3、投標(biāo)須知:
(1)依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《產(chǎn)品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書》等。具有獨(dú)立法人資格要求,能夠獨(dú)立承擔(dān)民事法律責(zé)任,內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系健全,對(duì)所配送產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。
(2)信譽(yù)良好,2017年以來在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄;具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照,并具有良好的信譽(yù)和較強(qiáng)的售后服務(wù)(包括技術(shù)支持)能力,且符合經(jīng)營(yíng)范圍。
(3)具備投標(biāo)項(xiàng)目的專科醫(yī)用耗材配送能力和條件,必須能保證所投項(xiàng)目需要的?漆t(yī)用耗材供應(yīng)。按項(xiàng)目投標(biāo),可單個(gè)項(xiàng)目或多個(gè)項(xiàng)目投標(biāo)。
(4)安徽省集中采購(gòu)平臺(tái)耗材必須具備100%的“平臺(tái)”配送率,投標(biāo)公司并能按高值耗材的政策要求提供資料。
(5)醫(yī)用耗材配送必須符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定, 有醫(yī)用耗材的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的條件。
(6)報(bào)價(jià):公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)用耗材的品名(高值耗材的需有流水號(hào))、規(guī)格/型號(hào)、單價(jià)、生產(chǎn)廠家。
4、報(bào)名條件:
(1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件或復(fù)印件(加蓋公章)
(2)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證原件或復(fù)印件(加蓋公章)
(3)法定代表人授權(quán)書
(4)經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件(加蓋公章)
5、報(bào)名時(shí)間:2020年4月29日至2020年5月8日(5月1日、周六下午及周日除外)
上午8:00----11:30 下午14:00----17:00
6、獲取標(biāo)書文件的時(shí)間、地點(diǎn)、方式
(1)獲取標(biāo)書文件時(shí)間:報(bào)名期間
(2)獲取標(biāo)書文件地點(diǎn):醫(yī)耗中心主任辦公室
(3)獲取標(biāo)書文件方式:現(xiàn)場(chǎng)獲。ㄙY料費(fèi)50元)
7、開標(biāo)時(shí)間:具體時(shí)間電話通知
8、報(bào)名地及聯(lián)系
(1)報(bào)名地點(diǎn):宣城市中心醫(yī)院醫(yī)耗中心主任辦公室
(2)聯(lián)系地址:宣城市中心醫(yī)院(佟公路117號(hào))5層醫(yī)耗中心
(3)聯(lián)系人:劉桂蘭、胡正華
(4)聯(lián)系電話:0563-2026039
宣城市中心醫(yī)院
2020年4月29日
附件1:
名稱 |
技術(shù)參數(shù) |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
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1、*標(biāo)本類型:用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿、靜脈全血樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體。
2、*預(yù)期用途:僅用作對(duì)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測(cè)指標(biāo)或疑似病例診斷中與核酸檢測(cè)協(xié)同使用,不能作為新型冠狀病毒感染的肺炎確診和排除的依據(jù),只協(xié)同篩查。
3、規(guī)格:適合隨時(shí)方便使用。
4、*卡型:聯(lián)卡,同時(shí)檢測(cè)IgM/IgG抗體
5、檢測(cè)方法:膠體金法
6、試劑組分:檢測(cè)卡、及樣本稀釋液等。
7、儲(chǔ)存溫度及有效期:常溫儲(chǔ)存(10℃-30℃),有效期暫定6個(gè)月及以上
8、是否增購(gòu)配套儀器:手工操作,無需儀器。
9、是否需要冷鏈運(yùn)輸:不需要。
10、檢測(cè)時(shí)分別取待測(cè)全血或待測(cè)血清(或血漿)加入到IgM抗體和IgG抗體檢測(cè)試劑的樣品孔中,再分別加樣本稀釋液,室溫放置15分鐘內(nèi)能夠觀察結(jié)果;及類似簡(jiǎn)約實(shí)驗(yàn)程序。
11、結(jié)果判斷時(shí)間:15分鐘以內(nèi)。
12、檢驗(yàn)結(jié)果:可區(qū)分IgG與IgM,同時(shí)報(bào)送2個(gè)結(jié)果,用于新冠感染發(fā)生、發(fā)展、預(yù)后、轉(zhuǎn)歸的輔助參考。
13、*取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的注冊(cè)證書,三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,符合國(guó)家參考品標(biāo)準(zhǔn)要求。
14、*安徽省疾控中心、5家以上地市級(jí)疾控已經(jīng)驗(yàn)證使用,三甲醫(yī)院廣泛使用。(須提供支持材料) |
注:以上是檢驗(yàn)科需要的技術(shù)參數(shù),*號(hào)表示重點(diǎn)條款。
附件2
腦血管取栓術(shù)相關(guān)耗材表
名 稱 |
流水號(hào) |
規(guī)格/型號(hào) |
單價(jià) |
生產(chǎn)廠家 |
備 注(網(wǎng)采屬性) |
血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng) |
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輸送導(dǎo)管系統(tǒng) |
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注:不同型號(hào)可在列表中分開。
附件3:
名稱 |
技術(shù)參數(shù) |
一氧化氮檢測(cè)器 |
檢測(cè)濃度范圍:0 - 3000 ppb
檢測(cè)下限:3 ppb
檢測(cè)準(zhǔn)確性:測(cè)量值< 50 ppb, 誤差<±3.0ppb;
測(cè)量值≥50ppb, 誤差 <±10%
檢測(cè)重復(fù)性:標(biāo)準(zhǔn)偏差 SD 應(yīng)在 10%內(nèi)。
測(cè)量穩(wěn)定性:間隔在 2 小時(shí)內(nèi)的相對(duì)漂移即濃度變化率<±10%。 |