根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》、《政府采購貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》、《安徽省政府采購條例》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，宣城市中心醫(yī)院對所需醫(yī)用耗材進(jìn)行公開招標(biāo)，竭誠歡迎符合條件的投標(biāo)人參加。
一、采購單位：宣城市中心醫(yī)院
二、項(xiàng)目名稱：檢驗(yàn)科專科醫(yī)用耗材：1）水處理耗材（表1）
2）檢驗(yàn)質(zhì)控耗材（表2）
三、投標(biāo)相關(guān)說明：配送履約服務(wù)期暫定三年，協(xié)議一年一簽。
四、投標(biāo)人需要具備以下條件：
（1）具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照，符合經(jīng)營范圍。具有較強(qiáng)的售后配套服務(wù)能力。
（2）具有獨(dú)立法人資格要求，能夠獨(dú)立承擔(dān)民事法律責(zé)任，對所配送產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。
（3）信譽(yù)良好，在經(jīng)營活動中無違法違規(guī)記錄。
（4）醫(yī)用耗材如是“省平臺”產(chǎn)品，必須具備100%的“平臺”配送率，投標(biāo)公司必須提供“平臺”配送資格材料。
（5）醫(yī)用耗材配送必須符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定, 有此耗材的購進(jìn)（包括 “網(wǎng)采”）、儲存、銷售、經(jīng)營和質(zhì)量控制的條件。
（6）報(bào)價(jià)：耗材的名稱、規(guī)格/型號、單價(jià)、生產(chǎn)廠家，如是“平臺”耗材包括流水號和“網(wǎng)采”屬性（集中或備案）。
（7）投標(biāo)人須提供本項(xiàng)目產(chǎn)品的品牌質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾書原件。
（8）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
五、報(bào)名要求：
(1)營業(yè)執(zhí)照原件或復(fù)印件（加蓋單位公章）
(2)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（如是生產(chǎn)廠家）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證原件或加蓋公章的復(fù)印件；
(3)法定代表人身份證明書原件或加蓋公章的復(fù)印件、法定代表人授權(quán)委托書(委托代理人報(bào)名時(shí)須提供)原件、法定代表人授權(quán)委托代理人身份證原件或加蓋公章的復(fù)印件。
(4)聯(lián)合體投標(biāo)不接受。
六、報(bào)名時(shí)間：2019年8月22日至2019年8月28日（周六下午及周日除外）
上午8:00----11：30 下午14:00----17:00
七、獲取標(biāo)書文件的時(shí)間、地點(diǎn)、方式
（1）獲取標(biāo)書文件時(shí)間：報(bào)名期間
（2）獲取標(biāo)書文件地點(diǎn)：醫(yī)耗中心主任辦公室
（3）獲取標(biāo)書文件方式：現(xiàn)場獲取（人民幣50元/份)
八、開標(biāo)時(shí)間：具體時(shí)間電話通知
九、報(bào)名地點(diǎn)：宣城市中心醫(yī)院醫(yī)耗中心主任辦公室
聯(lián)系地址：宣城市中心醫(yī)院新區(qū)（佟公路117號）5層醫(yī)耗中心
聯(lián) 系 人： 劉桂蘭、胡正華
聯(lián)系電話： 0563-2026039
日 期： 2019.08.22
表1
檢驗(yàn)科水處理耗材
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序號 |
名 稱 |
規(guī)格/型號 |
單價(jià) |
生產(chǎn)廠家 |
備 注 |
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1 |
噴熔濾芯 |
10、20寸 |
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金邁
制水機(jī) |
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2 |
線繞濾芯 |
20寸 |
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3 |
固化活性碳濾芯 |
20寸 |
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4 |
GRO |
200/400/800 |
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檢驗(yàn)科要求的技術(shù)參數(shù)如下：
1、適配檢驗(yàn)科金邁制水機(jī)的原廠物料。
2、在用水機(jī)現(xiàn)有的包括增壓泵在內(nèi)的陳舊機(jī)件免費(fèi)更換。
3、水機(jī)故障維修、大小配件的更換都屬于售后服務(wù)的免費(fèi)條款。
4、每3個(gè)月維護(hù)保養(yǎng)水機(jī)1次，測試水機(jī)水質(zhì)。
5、按科室使用的工作需要，更換耗材、維修制水機(jī)必須及時(shí)響應(yīng)。
6、科室根據(jù)發(fā)展需要，必須提供免費(fèi)整件升級水機(jī)。
表2
檢驗(yàn)科項(xiàng)目質(zhì)控耗材
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序號 |
質(zhì)控項(xiàng)目 |
耗材名稱 |
規(guī)格/型號 |
單 價(jià) |
生產(chǎn)廠家 |
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1 |
生 化 |
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2 |
免 疫 |
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3 |
腫 瘤 |
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4 |
激 素 |
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5 |
臨 檢 |
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檢驗(yàn)科要求的技術(shù)參數(shù)如下：
（一）免疫、生化——1、質(zhì)控品的特性應(yīng)包括：①人源（血清）基質(zhì)，分布均勻；②無傳染性；③添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少；④瓶間變異。好割愴(xiàng)目CV < 2%，其余分析物CV < 1%等；⑤穩(wěn)定性：如凍干品其復(fù)溶后穩(wěn)定，2-8℃時(shí)不少于24小時(shí)，-20℃時(shí)不少于20天；某些不穩(wěn)定成分（如膽紅素、ALP等）在復(fù)溶后前4小時(shí)的變異應(yīng)小于2%等；⑥其他通用要求： 最長復(fù)溶時(shí)間：≤30分鐘；凍干物水分含量： < 1%；⑦質(zhì)控品濃度：有醫(yī)學(xué)決定水平或參考區(qū)間限的質(zhì)控品，應(yīng)滿足質(zhì)控品的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、※質(zhì)控品必須具有產(chǎn)品注冊證。
3、生化質(zhì)控品與安徽省臨檢中心室間質(zhì)控品品牌要求保持一致。
4、免疫室間質(zhì)控品能夠適配光激發(fā)光法檢測儀器。
5、質(zhì)控品至少包含科室常規(guī)開展的質(zhì)控項(xiàng)目，列表。
6、質(zhì)控品必須適合于本院檢驗(yàn)科正在使用的檢驗(yàn)設(shè)備（生化、光激發(fā)光儀等）進(jìn)行質(zhì)量控制，且在其說明書上有明確規(guī)定
7、生化質(zhì)控品到貨有效期不低于1年半時(shí)長且有足夠的使用量。
8、能夠提供選擇配套的室內(nèi)質(zhì)控軟件，軟件需包括數(shù)據(jù)采集、失控提醒、數(shù)據(jù)查詢、失控記錄、L-J質(zhì)控圖等基本功能，安徽省三甲醫(yī)院使用其質(zhì)控軟件的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量不低于10家，并提供安裝名單。
9、依據(jù)GB/T 20468-2006《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》第8條，能夠提供室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室間比對服務(wù)，頻率為每月一次，并提供電子版或裝訂版的數(shù)據(jù)比對反饋報(bào)告。
10、可提供實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理專題講座每年不少于2次，且提供及時(shí)、專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。
11、相同品牌及規(guī)格的情況下，屬于安徽省臨檢中心認(rèn)可或推薦的室內(nèi)質(zhì)控品。
（二）腫瘤、激素、臨檢——1、質(zhì)控品的特性應(yīng)包括：①人源（血清）基質(zhì)，分布均勻；②無傳染性；③添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少；④瓶間變異。浩銫V 符合國家相關(guān)要求；⑤穩(wěn)定性：如凍干品其復(fù)溶后穩(wěn)定，2-8℃時(shí)不少于24小時(shí)，-20℃時(shí)不少于20天；某些不穩(wěn)定成分在復(fù)溶后前4小時(shí)的變異應(yīng)小于2%等；⑥其他通用要求： 最長復(fù)溶時(shí)間：≤30分鐘；凍干物水分含量： < 1%；⑦質(zhì)控品濃度：有醫(yī)學(xué)決定水平或參考區(qū)間限的質(zhì)控品，應(yīng)滿足質(zhì)控品的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、※質(zhì)控品必須具有產(chǎn)品注冊證。
3、血清類質(zhì)控品與安徽省臨檢中心室間質(zhì)控品品牌要求保持一致。
4、全血質(zhì)控品有效期（到貨）須在3個(gè)月以上，適配五分類儀器。
5、質(zhì)控品至少包含科室常規(guī)開展的質(zhì)控項(xiàng)目，列表。
6、質(zhì)控品必須適合于本院檢驗(yàn)科正在使用的檢驗(yàn)設(shè)備（電發(fā)光儀、五分類血球儀等）進(jìn)行質(zhì)量控制，且在其說明書上有明確規(guī)定。
7、血清類質(zhì)控品到貨有效期不低于1年半時(shí)長且有足夠的使用量。
8、能夠提供選擇配套的室內(nèi)質(zhì)控軟件，軟件需包括數(shù)據(jù)采集、失控提醒、數(shù)據(jù)查詢、失控記錄、L-J質(zhì)控圖等基本功能，安徽省三甲醫(yī)院使用其質(zhì)控軟件的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量不低于10家，并提供安裝名單。
9、依據(jù)GB/T 20468-2006《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》第8條，能夠提供室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室間比對服務(wù)，頻率為每月一次，并提供電子版或裝訂版的數(shù)據(jù)比對反饋報(bào)告。
10、可提供實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理專題講座每年不少于2次，且提供及時(shí)、專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。
11、相同品牌及規(guī)格的情況下，屬于安徽省臨檢中心認(rèn)可或推薦的室內(nèi)質(zhì)控品。