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一、醫(yī)療耗材分類

1、通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的是一類

2、對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的是二類

3、三類是指植入人體，用支持、維持生命或?qū)θ梭w具有較高的潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。一般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。

一個醫(yī)療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，國家局有權(quán)改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類！參考資料：國家食品藥品監(jiān)督管理局令(15號）

二、醫(yī)用高值耗材

1、定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價值相對較高的消耗性醫(yī)用器材。

2、類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。

三、采購相關(guān)知識

1、集中配送：共同協(xié)作制定計劃，組織車輛設(shè)備，對某一用戶進行配送。在具體執(zhí)行配送時，合理使用配送車輛，提高車輛實載率，提高配送經(jīng)濟效益和效率，有利于降低配送成本。

2、帶量采購：帶量呢就是先確定規(guī)格和數(shù)量！在招標(biāo)公告中，會公示所需的采購量，投標(biāo)過程中，除了要考慮價格，還要考慮能否承擔(dān)起相應(yīng)的生產(chǎn)能力。其中的量不僅包括數(shù)量也包括質(zhì)量。（文/圖劉桂蘭）

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